• 技术突破：从视网膜修复到近视干预
  • 技术体系：从基础研究到临床转化
  • 近视干预的多维作用机制
  • 临床转化基础与实践经验
  • 挑战与协同创新的未来路径
  • 开启近视治疗的新纪元

    • 技术突破：从视网膜修复到近视干预

    2025年初，陆军军医大学西南医院徐海伟团队在《细胞外囊泡杂志》发表了一项开创性研究，揭示类器官来源的人视网膜祖细胞外囊泡可有效保护损伤的视网膜色素上皮细胞，为治疗视网膜变性疾病提供了全新思路。这项成果迅速在眼科领域引发广泛关注，其意义不仅限于治疗黄斑变性等致盲性疾病，更延伸度近视并发症的防治领域——全球约7亿高度近视患者中，近三分之一面临视网膜脱落、黄斑病变等致盲风险。

    西南医院创新技术成功治疗近视成效显著

    西南医院眼科作为国内治疗眼病的机构，早在2014年便率先开展胚胎移植治疗致盲性眼病的临床试验，累计完成120余例治疗，其中60的患者视力获得显著改善。从致盲性眼病到近视防控，该院正将技术平台拓展至更广泛的视觉健康领域。在近视已成为中国“国病”的背景下（青少年近视率超80），这一技术转向具有重大公共卫生意义。

    技术体系：从基础研究到临床转化

    类器官与细胞外囊泡：无细胞治疗的新范式

    西南医院的核心创新在于构建了“类器官-外囊泡”技术双平台。类器官作为迷你视网膜组织，可规模化生产视网膜祖细胞；而从中提取的外囊泡则成为更安全的治疗载体。这些纳米级囊泡携带母细胞的活性成分，能通过调节脂代谢和增强线粒体功能修复受损视网膜细胞，且规避了传统移植的成瘤风险和免疫排斥问题。徐海伟团队通过4D蛋白组学分析证实，类器官来源的外囊泡比胚胎囊泡具有更优的安全性和靶向性，为近视相关视网膜病变的治疗提供了理想工具。

    多类型的协同应用

    除类器官平台外，西南医院同时布局了多类型的近视干预策略：

  • 间充质（MSCs）：通过巩膜射增强后极部胶原合成，逆转病理性巩膜变薄。动物实验表明，MSCs可抑制近视眼轴增长达40，其机制与调节MMP-2/TIMP-2平衡相关。
  • 多巴胺能神经前体细胞：针对户外活动缺乏（近视重要诱因）导致的视网膜多巴胺不足，移植工程化细胞可恢复视网膜多巴胺水平，阻断面源离焦信号传导。该技术借鉴了帕金森病治疗的成熟经验，已完成灵长类动物安全性验证。

    • 近视干预的多维作用机制

    巩膜结构重塑：靶向病理性眼轴伸长

    高度近视的核心病理特征是巩膜胶原降解和后极部扩张。西南医院团队发现，间充质可通过旁分泌作用激活巩膜成纤维细胞，显著提升Ⅰ型胶原和弹性蛋白表达。在豚鼠近视模型中，单次注射人脐带MSCs使眼轴增长速率降低68，且疗效持续至治疗后8周。这一数据证明疗法可能替代高风险的后巩膜加固术。

    神经信号调控：阻断近视发生的关键通路

    研究证实，视网膜多巴胺系统是户外光照保护视力的关键介质。西南医院借鉴帕金森病细胞治疗经验，将诱导多能（iPSC）分化为多巴胺能神经元前体，移植至玻璃体腔。这些细胞在兔眼中可持续分泌多巴胺6个月以上，使实验性近视进展延迟50以上。该策略从病因层面干预近视发生，尤其适合早发型高度近视儿童。

    治疗近视的核心作用机制
    作用靶点 类型 干预机制 疗效特征
    巩膜强化 间充质（MSCs） 促进胶原合成，抑制基质金属蛋白酶 起效慢但持久，适合进行性高度近视
    视网膜信号调控 多巴胺能前体细胞 恢复多巴胺水平，阻断眼轴增长信号 起效快，适合快速进展期近视
    视网膜保护 视网膜祖细胞外囊泡 增强脂代谢，保护色素上皮细胞 防治近视并发症（如黄斑变性）

    临床转化基础与实践经验

    眼科治疗的临床积累

    西南医院的治疗近视探索并非空中楼阁，而是建立在十余年眼科细胞治疗实践基础上。该院开展的胚胎治疗致盲性眼病项目，是全球持续时间长、病例数多的临床研究之一。2017年数据显示，一名仅存光感的老年患者经移植后视力恢复至0.3。这些案例验证了视网膜下腔移植技术的安全性和细胞整合能力，为近视治疗提供了操作范本。

    近视治疗的转化路线图

    基于现有成果，西南医院已制定分阶段转化路径：

    1. 近期（2025-2027）：启动外囊泡滴眼液治疗近视性黄斑变性的I期临床试验，利用无创给药延缓高度近视并发症。

    2. 中期（2028-2030）：开展MSCs巩膜射治疗病理性近视的II期试验，重点验证巩膜强化效果。

    3. 远期（2030后）：推进多巴胺能细胞玻璃体腔植入术，实现对早发型高度近视的病因治疗。

    挑战与协同创新的未来路径

    技术瓶颈与监管挑战

    尽管前景光明，治疗近视仍面临多重障碍。在技术层面，如何提升移植细胞在眼内的和功能整合效率是核心难题。研究表明，近视微环境中的炎症因子可能损害植入细胞功能。对此，西南医院正开发智能响应水凝胶支架，其仿生角膜基质技术已实现在兔眼中持续释放抗瘢痕因子，改善细胞生存微环境。

    与监管同样关键。胚胎来源的疗法存在争议，而iPSC虽规避此问题，但重编程过程可能引入基因突变。973项目科学家阴正勤教授强调：“产品需建立标准化质控体系，包括核型分析、致瘤性评估和体内追踪技术”。目前西南医院正联合药监局制定《眼科制剂临床转化指南》，预计2026年发布。

    多学科技术融合的前景

    未来突破将依赖跨领域协同创新：

  • 类器官芯片技术：构建近视患者特异性视网膜类器官，用于个性化药物筛选。
  • 基因编辑整合：利用CRISPR技术增强的多巴胺合成能力，提升疗效。
  • 材料科学突破：浙江大学开发的仿生角膜基质技术已展示优异组织相容性，可与疗法协同促进视觉质量恢复。

    • 开启近视治疗的新纪元

    西南医院在治疗近视领域的探索，标志着近视管理从光学矫正时代迈入生物治疗时代。其技术体系融合了类器官平台、外囊泡递送和多类型应用，从巩膜强化、神经信号调控和视网膜保护三方面协同干预近视进展。这一策略不仅有望遏制青少年近视进展，更能防治高度近视的致盲性并发症，解决传统方法无法触及的病理环节。

    随着全球首例iPS治疗角膜病成功实施，以及100余项眼科临床试验的推进，再生医学正在重塑眼科治疗格局。未来五年，随着西南医院“类器官-外囊泡”技术完成临床验证，滴眼液等创新制剂或将率先上市，使无创性近视干预成为可能。而更远期的细胞移植疗法，可能为高度近视患者提供根治性解决方案，终实现“视觉健康全周期管理”的宏伟目标。

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