西安作为我国眼科医学研究的重要阵地，其眼科机构在近视防控领域的创新备受关注。西安市医院与陕西省眼科研究所联合研发的0.01硫酸阿托品眼用凝胶，是国内早获批的院内制剂之一，历时8年验证其对儿童近视进展的延缓作用。而西安市中心医院眼科团队在杜兆江、杨格强等专家带领下，将这一药物纳入综合防控体系，结合角膜塑形镜、用眼行为干预等手段，为儿童青少年提供个性化方案。2024年，国产0.01硫酸阿托品滴眼液正式获批上市，标志着我国近视防控药物进入规范化时代。西安的临床实践不仅体现了“医研产”结合的地方特色，也为全国提供了药物精准应用的范本。

西安中心医院近视防控新药问世 科学守护青少年清晰视界

科学验证：阿托品的作用机制与临床地位

阿托品作为古老的M胆碱受体拮抗剂，其近视防控价值经百年探索才得以明确。21世纪初，新加坡国立眼科研究所的5年研究（ATOM系列）证实，0.01低浓度阿托品在延缓近视进展（平均减缓60-70）的几乎规避了高浓度导致的畏光、视近模糊等副作用。西安的研究团队进一步验证了这一结论：陕西省眼科医院的临床数据显示，持续使用2-3年可有效抑制眼轴增长，屈光度年增幅降低约50。

值得注意的是，阿托品的作用本质是控制而非治疗。西安市医院明确指出，近视一旦形成即不可逆，“如同身高无法缩减”，药物目标在于延缓度数加深速度，避免发展为600度以上的高度近视。这一观点得到共识支持，如《近视管理白皮书》强调，阿托品需长期使用，停药后可能出现反弹。

临床规范：精准用药与安全性管理

阿托品的临床应用需严格遵循适应症和禁忌症。适用人群为4-16岁近视快速进展期（年增长≥0.75D）的儿童，尤其6-12岁效果显著。西安市中心医院杜兆江团队强调，用药前必须完成系统评估：包括睫状肌麻痹验光、眼轴测量、眼压检查、眼底筛查等，排除青光眼、悬韧带松弛、过敏史等禁忌症。

安全性管理是核心环节。0.01浓度虽副作用轻微，但仍需警惕瞳孔散大后的畏光、视近模糊等反应。西安临床方案提出分层管理策略：

  • 常规情况：每晚睡前1滴，持续3个月后复查眼压及调节功能；
  • 不耐受者：降低频率（隔日1次）或联合角膜塑形镜，但需间隔30分钟使用。

    • 团队特别警示自行用药的风险：网络代购药物存在浓度不准、无菌不达标问题，曾有患者使用“械字号注销厂家”产品导致不良反应。

    综合防控：药物在整体策略中的定位

    阿托品并非“神药”，需与其他手段协同形成合力。西安市中心医院杨格强指出，单纯依赖药物而忽视用眼行为改善，效果将大打折扣。该院方案包含三重干预：

    1. 光学干预：中低度近视联合周边离焦框架镜，高度近视配戴角膜塑形镜；

    2. 行为干预：每日户外活动≥2小时，遵循“20-20-20”用眼原则（近距离用眼20分钟后远眺6米外20秒）；

    3. 药物干预：对快速进展者添加阿托品，形成“光学+药物”双屏障。

    家长认知纠偏同样关键。部分家庭迷信“近视治愈”宣传，花费数万元尝试护眼贴、按摩仪等无效产品。西安病例显示，一名儿童在养护机构治疗5个月后度数反增70度。对此，陕西省近视防控专家团副团长杜兆江多次公开科普：“任何声称逆转近视的方法均为虚假宣传，眼轴增长不可逆”。

    未来挑战：可及性与个体化治疗探索

    尽管阿托品已获批上市，仍面临两大挑战。可及性方面，院内制剂曾长期依赖线下就诊，而新上市药物价格约200元/月，对低收入家庭负担较重。西安团队正探索“社区初筛-医院诊疗-基层随访”的分级模式，通过医联体扩大覆盖范围。

    个体化治疗是突破方向。目前约20患儿对0.01阿托品应答不佳，需调整浓度或方案。西安参与的全国多中心III期试验（CTR20233851）正在评估0.02浓度的有效性，未来或建立“浓度阶梯”策略。陕西省眼科医院发现高度近视者（AL≥27mm）植入囊袋张力环可提升术后视力稳定性，为合并白内障患者提供新思路。

    结论：从“神药”到科学工具的回归

    西安在近视防控药物的探索，折射出我国儿童眼健康管理的进步与反思。0.01阿托品滴眼液从院内制剂走向标准产品，标志着证据驱动的临床转化成功。其核心价值不在于“消灭近视”，而是作为综合防控的一环，为高危儿童争取时间窗口，降低视网膜脱离、黄斑病变等致盲风险。

    未来需着力于三方面：

  • 完善用药指南：制定浓度、疗程、复诊的标准化路径，减少滥用风险；
  • 降低医疗成本：通过医保谈判、集采机制提升药物可及性；
  • 精准模型：结合基因、用眼行为、生物参数实现个体化防控。

    • 正如西安专家所强调：“户外活动仍是性价比高的防控手段”——药物赋能而非替代健康用眼习惯，方是长治久安之道。

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