2024年3月,沈阳兴齐眼药研发的0.01硫酸阿托品滴眼液获药监局批准上市,成为国内正式获批用于延缓儿童近视进展的滴眼液。这一突破标志着沈阳在近视药物防控领域走在全国前列。长期以来,沈阳的医疗机构如何氏眼科、兴齐眼科医院等通过院内制剂形式为患者提供低浓度阿托品服务,如今随着“国药准字”产品的落地,更多家庭得以通过规范渠道获取这一药物。专家们反复强调:阿托品是防控工具而非“神药”,其有效性需建立在科学诊疗和综合干预的基础上。

沈阳医院近视预防滴眼液研发中心守护青少年视力健康未来

阿托品滴眼液的医学价值

作用机制与临床验证

阿托品滴眼液的核心功能在于延缓近视进展而非治愈近视。作为M受体拮抗剂,它通过阻断视网膜和巩膜成纤维细胞的毒蕈碱受体表达,抑制眼轴过度增长。新加坡ATOM系列研究及《自然》期刊2021年的前瞻性研究均证实,0.01浓度可显著减缓儿童近视进展,1年内近视进展率降低56,且副作用小。沈阳兴齐眼药的Ⅲ期临床试验进一步验证了这一结果。

浓度选择与安全性平衡

早期研究使用1高浓度阿托品虽控近效果显著,但伴随严重畏光、视物模糊等副作用。0.01低浓度方案在疗效与安全性间取得平衡,成为主流选择。沈阳何氏眼科医院指出,该浓度下畏光发生率显著降低,可通过遮光措施缓解。青光眼家族史、过敏体质儿童需禁用,且用药后需定期监测眼压及调节功能。

沈阳医院的规范化诊疗体系

从院内制剂到国药准字的升级

在正式获批前,沈阳兴齐眼科医院、山东省眼科医院等机构曾以“院内制剂”形式提供阿托品滴眼液,患者需线下就诊并凭处方取药。2022年因处方药超范围使用风险,互联网销售被叫停。此次兴齐眼药获批后,患者可通过其互联网医院在线问诊购药,价格定为298元/30支,既提升可及性,又保障用药安全。

个性化用药指导与随访

沈阳医疗机构强调阿托品需严格遵循适应证:适用于6-12岁、近视100-400度且年进展超50度的儿童。辽宁爱尔眼科医院提出“5P近视防控模式”,将阿托品与角膜塑形镜、离焦框架镜等结合,制定个性化方案。何氏眼科则建立“365近视防控体系”,通过基因检测和定期视力检查动态调整用药周期,避免盲目长期使用。

药物外的综合防控生态

联合光学与行为干预

单一药物效果有限。沈阳普瑞眼科指出,阿托品需配合光学矫正手段使用,例如对已近视儿童,需同步佩戴框架眼镜或OK镜以矫正视力。沈阳多家医院推出“三维一体”方案,将角膜塑形镜(控轴增长)、视觉训练(改善调节功能)与阿托品(药理学干预)结合,较单一手段效率提升30以上。

户外活动与用眼习惯的核心地位

专家反复重申:户外日照是免费良方。每日2小时户外活动可促进视网膜多巴胺释放,延缓眼轴增长。沈阳爱尔眼科2025年暑期“控近营”活动中,200组家庭通过“眼保健操打卡+户外挑战”实践“20-20-20”用眼规则(近距离用眼20分钟,远眺20英尺外20秒)。何氏眼科在辽宁铺设“光明小屋”,结合AI诊断和远程医疗,推动基层眼健康管理。

公众认知的科学纠偏

破除“神药”误区

阿托品滴眼液上市后,部分家长视其为根治近视的“神药”,甚至给未近视儿童预防性使用。北京朝阳医院陶勇教授警示:阿托品对未近视儿童无效,香港中文大学研究显示0.01阿托品在4-9岁非近视儿童中与安慰剂无差异。家长需警惕停药反弹现象,尤其高浓度用药后可能加速近视进展。

强化医患协同决策

沈阳医疗机构正通过多渠道科普推动理性认知。例如兴齐眼科医院制作“近视防控大咖说”系列视频,解析用药禁忌;何氏眼科开设遗传咨询门诊,为先天性近视高风险的儿童提供基因筛查,明确阿托品适用性。专家呼吁:家长应摒弃“代购药物”“自主调浓度”等行为,以专业检查取代经验性判断。

总结与展望

沈阳医院在近视药物防控领域的突破,为全国儿童青少年提供了重要的治疗工具。阿托品滴眼液仅是综合防控网络中的一环,其价值需通过规范诊疗(如严格适应证筛选、浓度个体化、定期随访)和联合干预(光学矫正、户外活动、用眼行为管理)才能大化。未来需进一步探索三个方向:

1. 长期安全性研究:目前阿托品长临床追踪为5年,需更长期数据评估青春期后用药风险;

2. 新型递送系统开发:如缓释剂型减少每日滴药负担;

3. 精准医疗应用:结合基因分型(如巩膜缺氧相关基因)药物应答率。

近视防控无捷径,但沈阳的实践表明:以科学为盾、以合为剑,我们有望在这场视力保卫战中赢得主动权。

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