本 文 摘 要
近视已成为影响我国国民眼健康的重大公共卫生问题。据统计，我国儿童青少年近视率已超50，高度近视人群比例持续攀升，病理性近视相关眼底病变已成为不可逆性致盲的主要原因之一。在这一背景下，医院配制的近视防控药水作为药物干预手段，正受到越来越多的关注。这些特殊制剂不同于普通缓解眼疲劳的滴眼液，而是经过精密药理设计、具有明确防控目标的医疗解决方案，其核心配方凝聚了传统医学智慧与现代药理学研究的双重结晶。...

近视已成为影响我国国民眼健康的重大公共卫生问题。据统计，我国儿童青少年近视率已超50，高度近视人群比例持续攀升，病理性近视相关眼底病变已成为不可逆性致盲的主要原因之一。在这一背景下，医院配制的近视防控药水作为药物干预手段，正受到越来越多的关注。这些特殊制剂不同于普通缓解眼疲劳的滴眼液，而是经过精密药理设计、具有明确防控目标的医疗解决方案，其核心配方凝聚了传统医学智慧与现代药理学研究的双重结晶。

医院近视防控药水配方解析：中药与阿托品应用探秘

一、主流活性成分的科学选择

当前医院近视防控药水的活性成分主要分为三大方向：抗胆碱能药物、中药复方提取物以及新型生物活性成分。在抗胆碱能药物中，低浓度阿托品（0.01-0.05）是公认的有效成分。多中心临床试验证实，其可延缓近视进展率达50-60，主要通过阻断巩膜成纤维细胞上的毒蕈碱受体，抑制眼轴异常伸长。兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液已进入III期临床，有望成为我国获批的近视防控药物。

中药复方则是另一重要方向。如“近视乐眼药水”以紫金龙为主成分，辅以氯化钠、聚维酮等稳定剂，具有调节睫状肌紧张的作用。专利CN101284048A则采用石斛、枸杞子、五味子等提取物复配，利用其抗氧化特性保护视网膜细胞。而传统验方如菊花、密蒙花、旋复花等组合，通过蒸汽蒸馏提取“药霜”，配合微量冰片及山莨菪碱，形成协同调节机制。

新兴活性物质也在积极开发中。如专利CN106344733A添加肉苁蓉提取物及维生素B族，通过改善巩膜胶原合成延缓眼轴增长；环孢素A虽主要用于干眼症，但研究表明其抗炎特性可能干预近视相关的巩膜重塑过程。这些成分正推动近视防控药液向多靶点、高选择性的方向发展。

二、药液配伍与制剂关键技术

稳定传递活性成分至靶组织是药水发挥疗效的核心挑战。阿托品滴眼液面临的主要难题是其化学不稳定性及局部刺激性。专利CN114569551A采用环糊精包合技术解决这一问题：阿托品分子被包裹于环糊精空腔中，形成“分子胶囊”，不仅提高溶解度和化学稳定性，还能减少眼部刺激。添加牛磺酸和抗坏血酸作为稳定剂，抑制储存过程中的杂质。

渗透压调节与防腐体系同样关键。生理泪液渗透压约为305 mOsm/L，药液需严格匹配。常用氯化钠（0.9）或硼酸缓冲盐维持等渗。在防腐剂选择上，苯扎氯铵（BAK）虽广泛使用，但长期使用可能损伤角膜上皮。新型配方倾向采用无防腐剂单剂量包装或使用天然防腐剂如三氯叔丁醇。

中药复方制剂面临更复杂的工艺挑战。例如炙旋复花-密蒙花组合需经6小时密闭煅烧，在砂锅内壁凝结“药霜”后收集，再与麝香酮挥发油乳化；而冬虫夏草等珍稀药材则需低温超声破壁提取，限度保留活性成分。这些工艺直接影响药效物质的生物利用度。

三、作用机制的多维解析

近视防控药水的作用机制可从三个层面理解：

在光学层面，部分药液通过调节瞳孔大小或调节功能影响视网膜成像质量。如低浓度阿托品轻度扩大瞳孔，增加视网膜景深范围，减少周边远视性离焦。而毛果芸香碱类药液（如FDA新批准的Vuity）则通过收缩瞳孔产生“效应”，改善视近模糊。

在细胞层面，阿托品作用于巩膜毒蕈碱受体（M1/M4），抑制成纤维细胞增殖和胶原降解，从而增强巩膜机械强度，抵抗眼轴牵拉。研究还发现，阿托品可促进视网膜多巴胺释放，通过D2受体介导的信号通路抑制眼轴增长。

在分子层面，中药复方展现多靶点调控特性。紫金龙中的生物碱可调节钙离子通道，缓解睫状肌痉挛；石斛多糖抑制NF-κB炎症通路，减少脉络膜缺血性损伤；而枸杞所含的玉米黄质则选择性吸收蓝光，保护黄斑光感受器。这些机制共同构成网络化调控体系。

四、临床效果与循证依据

多项临床研究为近视药水提供了坚实证据。新加坡ATOM研究表明，0.01阿托品组儿童2年内近视进展比对照组减缓50，且畏光、调节麻痹等副作用显著低于高浓度组。中国IMPRESS试验证实，0.05阿托品联合角膜塑形镜（OK镜）方案，较单一措施进一步降低眼轴增长速率达32。

中药制剂虽需更多高质量研究，但现有数据显示其独特价值。采用菊花-密蒙花配方的制剂在3个月疗程后，假性近视逆转率达68.5，且无调节麻痹风险。而“近视乐”眼药水的使用者中，75的轻中度近视青少年在用药1年后屈光度变化≤0.5D。

值得关注的是，药效发挥呈现剂量依赖性与个体差异性。近视研究所指出，0.05阿托品对快速进展者（年增长>1D）效果更显著，但对低度近视可能过度治疗。遗传背景也影响疗效，父母高度近视的儿童对阿托品反应率降低约15。

五、安全性管理与合理应用

医院配制的近视药水需严格遵循安全边界。阿托品的主要风险包括瞳孔散大、调节麻痹及眼压波动。0.01浓度下严重不良反应率<3，但仍建议用药后佩戴光致变色镜片抵御畏光。更值得注意的是，含血管收缩剂（如盐酸萘甲唑啉）的“去红血丝”眼药水被明确警示——长期使用可致反弹性充血，甚至诱发闭角型青光眼。

防腐剂累积毒性不可忽视。苯扎氯铵（BAK）可破坏泪膜脂质层，诱发药物性干眼。欧洲药品管理局建议儿童用药优先选择无防腐剂单支装，或使用智能给药装置（如Optejet微喷雾系统）减少防腐剂暴露。

合理用药需个体化方案：

  • 低浓度阿托品（0.01-0.05）适用于6-14岁进展性近视，尤其是年增长≥0.75D者
  • 中药复方制剂更适宜假性近视或调节痉挛人群，可作为阿托品不耐受者的替代方案
  • 联合干预策略效果更佳：如阿托品+户外活动（每日≥2小时）可将防控效率提升40

    • 未来展望：精准医疗与创新递送

    当前医院近视防控药水的研发正处于关键转折点。随着兴齐眼药0.01硫酸阿托品滴眼液III期临床接近完成，我国有望在2024年迎来正式获批的近视防控药物。未来研究需着力解决三大挑战：一是开发基因导向的个体化用药，依据近视相关基因（如ZIC2、GRIA4）表达量优化剂量；二是设计响应性递送系统，如温度敏感型水凝胶实现药物缓释；三是探索中西医融合新方案，如将阿托品与石斛苷纳米粒共载，兼顾与长效。

    需要强调的是，药液防控仅是综合策略的一环。《近视防治指南（2024版）》明确提出“行为干预为主，光学与药物干预为辅”的核心理念。在合理用药的每日2小时以上的户外光照暴露、科学的用眼距离与时长调控、规范的视觉训练仍是不可替代的基石。唯有通过多维度协同干预，才能有效应对这场席卷全球的近视流行潮。

    > 阳光下奔跑的童年，胜过好的眼药水

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    > 正为千万睫状肌卸下沉重的锁链——

    > 让眺望的梦想，始终清晰如初。

    ：

    1. 近视乐眼药水说明书. 薄荷健康. 2025.

    2. 宋志民. 一种治疗近视中药眼药水的制备方法. 中国专利CN1650998. 2002.

    3. 厦门眼科中心. 你了解眼药水的成分吗？. 2018.

    12. 卫生健康委办公厅. 近视防治指南（2024年版）. 2024.

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    44. 曹岩，赵全良. 近视控制的机制及治疗研究进展. 眼科学. 2023.

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    97. 阿托品滴眼液及其制备方法. 中国专利CN114569551A. 2022.

    103. 2023回顧：美國FDA批准的12種新眼科藥物及其適應症. 2023.

    106. IMI近视控制临床试验和器械报告. 近视研究所. 2019.

    115. 叶勇. 一种有效改善近视的制剂. 中国专利CN101284048A. 2008.

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